眼科飞秒激光治疗仪Femtosecond Surgical Laser-国械注进20143165672-器械数据

产品名称：

眼科飞秒激光治疗仪Femtosecond Surgical Laser

注册人名称：

视易仪器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering

注册(备案)号：

国械注进20143165672

注册人住所：

Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland

批准(备案)日期：

2019-08-12

有效期至：

2024-08-11

结构及组成：

治疗机由主机、导光系统、应用附件、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、触摸显示控制屏、冷却器组成；应用附件由Z手柄（两个方向以及第三轴移动扫描）组成。性能参数见产品技术要求。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，FEMTO LDV Z4是一种眼科手术激光，用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建，对角膜表面的不同深度进行角膜层状切开。 FEMTO LDV Z6是一种眼科手术激光，用于在患者进行LASIK角膜手术时进行角膜切口的创建、板层角膜移植术和穿透性角膜成形术中进行角膜层状切开，对角膜表面的不同深度进行量化的角膜层状切开。

代理公司：

同科林医疗仪器（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位，200131

变更情况：

生产地址：

Allmendstrasse 11, CH-2562 Port, Switzerland

型号规格：

FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注进20143245672