碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401706

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

核酸抽提液，碳青霉烯耐药基因核酸荧光PCR检测混合液，酶（Taq+UNG），碳青霉烯耐药基因阴性对照品，碳青霉烯耐药基因阳性对照品，碳青霉烯耐药基因内标。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于对人痰液样本中的碳青霉烯类抗生素耐药基因KPC的特异性DNA进行荧光PCR定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-15 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼

型号规格：

25人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401706	25人份/盒	1125.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401706	25人份/盒	1237.50
江西省+耗材挂网采购项目	碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401706	25人份\|盒	1237.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401706	25人份/盒	3943