钙检测试剂盒(干化学法)

国产失效注册第二类

产品名称：

钙检测试剂盒(干化学法)

注册人名称：

无锡市申瑞生物制品有限公司

苏械注准20192400460

注册人住所：

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

钙检测试剂盒（干化学法）由EGTA(乙二醇双（二氨基乙基）四乙酸)(参考值为120mgL则EGTA含量为0.76mg，参考值为160mgL则EGTA含量为0.95mg，参考值为300mgL则EGTA含量为1.43mg）、Tris（三羧甲基氨基甲烷）20~30%，ZnCl2（氯化锌）2~5%、NaCl（氯化钠）65~78%组成。分儿童尿钙（参考值120mgL）、成人尿钙（参考值160mgL）、母乳钙（参考值300mgL）三种。

适用范围：

供干化学法体外定性检测儿童、成人尿液、母乳中钙离子，以评价人体钙营养水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层；无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼

型号规格：

1支盒、2支盒、5支盒、20支盒、25支盒

产品储存条件及有效期：

0℃~28℃下避光干燥保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2400869号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	钙检测试剂盒（干化学法）	苏械注准20192400460	25支\|盒	150.0000