大便隐血/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20242400446

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路315号1幢8层801、803、820、822、823、824室

批准(备案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2029-12-19

结构及组成：

详见附页。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白，临床上用于消化道出血的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

无锡市锡山经济开发区联福路601号C栋二层东侧（委托生产）

型号规格：

管型：1人份/袋、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

避光条件下，2～30℃保存，禁止冷冻；有效期为12个月。铝箔袋开封后，试剂应在10～30℃条件下3天内使用。生产日期及失效日期详见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：