导管引导器-粤穗械备20150066号-器械数据

产品名称：

导管引导器

注册人名称：

广州曼翔医药有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150066号

注册人住所：

广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

结构及组成：

器械由头端、引导管、接头、手柄组成。

适用范围：

用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2018年08月17日,备案人名称由“广州曼翔医疗器械有限公司”变更为“广州曼翔医药有限公司”；备案人组织机构代码由“56794713-1”变更为“91440116567947131F”。2018年09月18日,预期用途由“导管引导器用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式（短期使用，小于24小时）。”变更为“用于为鼻内导管、鼻内镜等手术器械提供一种进入鼻腔的方式。”；产品描述或主要组成成份由“导管引导器由带不锈钢引导管和推送主体组成。产品为枪型其结构为管式。本产品的所有部件及加工材料均采用符合医用要求的不锈钢316L。该器械为可重复灭菌器械，灭菌方式为高压蒸汽灭菌。”变更为“器械由头端、引导管、接头、手柄组成。”；备注由“/”变更为“该产品为分类界定产品。”。2020年07月13日,备案人注册地址由“广东省广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面”；生产地址由“广东省广州市萝岗区云埔三路19号自编2栋2楼西面”变更为“广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面”。2021年10月20日,型号/规格由“MXCD-0347；MXCD-3791”变更为“MXCD-0347；MXCD-3791；MXCD-347L”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面

型号规格：

MXCD-0347；MXCD-3791；MXCD-347L

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。