人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20153400257

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

600Glu PCR反应液、质控PCR反应液、酶混合液、弱阳性对照、空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定性检测结直肠癌石蜡包埋病理组织样本的DNA提取物中的BRAF基因V600E突变。

变更情况：

“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层”。 ,“注册人名称:武汉友芝友医疗科技有限公司;注册人住所:武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人名称:武汉友芝友医疗科技股份有限公司;注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼

型号规格：

12人份盒，24人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20153400257	12人份\|盒	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20153400257	12人份/盒	3120.0000