自体血液回收机autoLog IQ Autotransfusion System-国械注进20213100054-器械数据

产品名称：

自体血液回收机autoLog IQ Autotransfusion System

注册人名称：

美敦力公司 Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国械注进20213100054

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2021-02-24

有效期至：

2026-02-23

结构及组成：

产品由离心机、真空泵、滚轴泵、歧管阀、重量传感器、控制模块、用户界面模块、电源输入模块及电源线组成。

适用范围：

该产品与一次性使用的自体血液收集清洗套包（型号：ATL2001）以及吸引/抗凝管路（型号：BT725）配合使用，预期用于术中、术后患者自体血液的收集、浓缩、清洗，并最终用于回输至患者体内。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

1. 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA2. Plexus Manufacturing Sdn Bhd, Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II,11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

型号规格：

ATLGIQ, ATLGIQ1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：