磷酸肌酸激酶(CK)检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)-沪食药监械(准)字2011第2401147号-器械数据

产品名称：

磷酸肌酸激酶(CK)检测试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401147号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

R1:咪唑缓冲剂(pH6.6)、二磷酸腺苷(ADP)、单磷酸腺苷、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸、醋酸镁、6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G-6-PDH)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP+)、己糖激酶(HK)、D-葡萄糖;R2:磷酸肌酸。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的磷酸肌酸激酶(CK)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5529-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50ml(R1:1×40ml,R2:1×10ml);100ml(R1:1×80ml,R2:1×20ml);180ml(R1:2×72ml,R2:2×18ml);225ml(R1:3×60ml,R2:3×15ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);450ml(R1:6×60ml,R2:6×15ml);400t(2×200test);800t(2×400test);2000t;1000ml。