血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏州普瑞斯生物科技有限公司

苏械注准20192400134

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号

批准(备案)日期：

2023-07-04

有效期至：

2029-02-11

结构及组成：

组成t成分t浓度试剂R1t聚乙二醇6000t60 g/Lt防腐剂t0.1%试剂R2t兔抗人血清淀粉样蛋白A多克隆抗体t0.1g/Lt防腐剂t0.1%校准品（冻干品）t人血清淀粉样蛋白At135～225 mg/Lt磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L质控品水平1（冻干品）t人血清淀粉样蛋白At5～15 mg/Lt磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L质控品水平2（冻干品）t人血清淀粉样蛋白At30～70mg/Lt磷酸盐缓冲液PH7.3-7.5t0.05mol/Lt牛血清白蛋白t50g/L

适用范围：

适用于体外定量检测人血清样本中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市高新区锦峰路8号16号楼北二楼

型号规格：

规格1\\tR1：50mL×1；R2：10mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2规格2\\tR1：50mL×2；R2：10mL×2；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2规格3\\tR1：20mL×1；R2：4mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定20天，校准品复溶稳定7天，质控品复溶稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400134

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20192400134	R1：50mL×2；R2：10mL×2；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2	7200.0000
江西省+动态第43批	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	苏械注准20192400134	R1：50mL×1；R2：10mL×1；校准品（选配）：1mL×1；质控品（选配）：1mL×2	3600.0000