核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20150343号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州好芝生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150343号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

结构及组成：

DNA吸附柱、收集管（2mL）、蛋白酶 K、缓冲液ATL、缓冲液AL、缓冲液GW1、缓冲液GW2、缓冲液PD、洗脱液TB。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年05月09日,备案人组织机构代码由“68131275-4”变更为“91440116681312754C”；生产地址由“广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元，广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A1102号”变更为“广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元

型号规格：

250测试/盒、50测试/盒

产品储存条件及有效期：

蛋白酶 K存放于-（20±5）℃。溶解后请于-（20±5）℃分装保存，试剂盒其余组份请于常温保存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

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