缺血性修饰白蛋白测定试剂盒( 白蛋白-钴结合法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401732

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂 1：Tris 缓冲液、氯化钴、防腐剂；试剂2：Good’s缓冲液、DTT、山梨醇、防腐剂；校准品组成：蔗糖、十二水合磷酸氢二钠、缺血性修饰白蛋白；质控品组成：蔗糖、十二水合磷酸氢二钠、缺血性修饰白蛋白。（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中缺血性修饰白蛋白的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×2 试剂2:60mL×1 试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1 试剂1:16mL×1 试剂2:8mL×1 试剂1:90mL×2 试剂2:90mL×1 试剂1:90mL×1 试剂2:45mL×1 试剂1:40mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2 试剂1:40mL×2 试剂2:40mL×1 试剂1:50mL×2 试剂2:50mL×1 试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×2 试剂1:60mL×4 试剂2:30mL×4 试剂1:60mL×8 试剂2:30mL×8 试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×2 试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×4 试剂1:6×68测试盒试剂2:6×68测试盒试剂1:12×68测试盒试剂2:12×68测试盒试剂1:1×700测试盒试剂2:1×700测试盒试剂1:2×700测试盒试剂2:2×700测试盒试剂1:4×700测试盒试剂2:4×700测试盒试剂1:8×700测试盒试剂2:8×700测试盒校准品（选配）：1.0mL×1；质控品（选配）：1.0mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	R1:6×68测试\|盒 R2:6×68测试\|盒	1048.5600
江西省+动态第43批	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	R1:12×68测试\|盒 R2:12×68测试\|盒	2097.1200
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:40mL×1 试剂2:20mL×1	5100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1	7650.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:50mL×2 试剂2:50mL×1	12750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:90mL×1 试剂2:45mL×1	11475.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:60mL×2 试剂2:60mL×1	15300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:1×700测试/盒试剂2:1×700测试/盒	19838.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:8×700测试\|盒，试剂2:8×700测试\|盒	14392.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	鄂械注准20132401732	试剂1:4×700测试\|盒，试剂2:4×700测试\|盒	7196.0000