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前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400213号
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室
2014-01-27
2018-01-26
R1:TRIS缓冲液、表面活性剂、杀菌剂;R2:缓冲液、PA抗血清、稳定剂。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
供医疗机构用于体外测定人血清中前白蛋白的浓度,作辅助诊断用。
YZB/沪6762-40-2014
上海市浦东新区合庆镇黄家车路760号
R1 50ml×4/R2 40ml×1)R1 75ml×2/R2 15ml×2。
前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2011第2400513号/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2015-05-30前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2010第2400115号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2014-12-02前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400213号(变更批件)/上海丰汇医学科技股份有限公司 有效期至:2018-01-26前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2014第2400113号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2019-07-27前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2400213号/上海丰汇医学科技有限公司 有效期至:2018-01-26