血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）

国产备案

产品名称：

血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）

注册人名称：

潮州凯普生物化学有限公司

粤潮械备20150017

注册人住所：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

结构及组成：

由溶液T(EDTA、Tris)、溶液L(盐酸胍、EDTA)、溶液W1(盐酸胍)、溶液W2(水)、TE洗脱液(EDTA、Tris)、蛋白酶K、吸附柱、收集管(2mL)组成。

适用范围：

用于从抗凝血液、全血制成的血斑样本中提取基因组DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年1月27日，旧证笔误，将说明书【注意事项】中溶液A改为溶液 L。2016年2月19日，增加产品规格。2016年11月25日，产品说明书中【基本信息】修改“生产地址:广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4;潮州市经济开发试验区北片高新区 D5-5小区(B幢)4层”;同时更改包装盒上“生产地址”内容。2018年1月16日，变更预期用途，增加全血制成的血斑样本类型。2022年6月13日，变更生产地址；2022年9月19日，增加生产地址：综合楼第五层、第九层B区；2022年12月09月，变更储存条件和产品主要组成成分的描述；2023年03月23日，变更生产地址，删除综合楼第一层B区和第九层B区；2023年08月07日，变更生产地址：删除外环北路（西座厂房）第三层，综合楼第六层改为第六层B区；2024年05月11日，变更生产地址：删除综合楼第三层。

生产地址：

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5334；潮州市湘桥区创北路1号凯普综合楼第四层、第五层、第六层B区。

型号规格：

30人份/盒或24人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

首次备案日期：2015年9月7日

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）	粤潮械备20150017	30人份/盒	540.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）	粤潮械备20150017	24人份/盒	432.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）	粤潮械备20150017	30人份/盒	540.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血液基因组DNA提取试剂盒（离心柱型）	粤潮械备20150017	24人份/盒	432.00