白色念珠菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403286

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2021-12-29

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

核酸抽提液、白色念珠菌核酸荧光PCR检测混合液、酶（Taq+UNG）、白色念珠菌阴性对照品、白色念珠菌阳性对照品、白色念珠菌内标。（具体情况详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒对人阴道分泌物，痰液和尿液样本中的白色念珠菌（Candida albicans）DNA进行荧光PCR定性检测。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份盒，50人份盒，100人份盒。

产品储存条件及有效期：

－20±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	白色念珠菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403286	25人份/盒	725.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	白色念珠菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403286	25人份/盒	725.00
江西省+耗材挂网采购项目	白色念珠菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403286	25人份\|盒	1075.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	白色念珠菌核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403286	25人份/盒	1943