眼底照相机眼底カメラTRC-50DX-国械注进20162162079-器械数据

产品名称：

眼底照相机眼底カメラTRC-50DX

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162162079

注册人住所：

日本东京都板桥区莲沼町75番1号

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

眼底照相机由主机（包括照明系统、观察系统、摄影光学系统、对焦光学系统、内部固视标系统）下颚托和照相机组成。

适用范围：

该产品临床上供医院眼科用于获得患者眼底的视网膜图像照片，便于眼科医生对患者眼底病变进行诊断。

代理公司：

拓佳视（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703

变更情况：

生产地址：

山形县山形市大字漆山字石田547番

型号规格：

TRC-50DX,TRC-50DX IA

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162222079延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。