糖化血红蛋白溶血清洗液-鲁威械备20180029号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白溶血清洗液

注册人名称：

山东泰利信医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20180029号

注册人住所：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室

批准(备案)日期：

2018-04-13

有效期至：

结构及组成：

清洗液A：柠檬酸盐缓冲液、抑菌剂；清洗液B：磷酸盐缓冲液、抑菌剂；溶血剂H：磷酸盐缓冲液、抑菌剂、表面活性剂。

适用范围：

清洗液用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。糖化血红蛋白溶血剂用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室

型号规格：

TLX102T01 400测试盒：清洗液A 1*1600ml、清洗液B 1*500ml、溶血剂H 1*1800ml；TLX102T02 500测试盒：清洗液A 1*2000ml、清洗液B 1*300ml、溶血剂H 2*1200ml；TLX102T03 500测试盒：清洗液A 1*2000ml、清洗液B 1*600ml、溶血剂H 2*1200ml；TLX102T04 500测试盒：清洗液A 1*2000ml、清洗液B 1*1400ml、溶血剂H 2*1800ml；TLX102T05 800测试盒：清洗液A：2*1600ml、清洗液B：1*400ml、溶血剂H：2*1800ml；TLX102T06 800测试盒：清洗液A 2*1800ml、清洗液B 1*1400ml、溶血剂H 4*1800ml；TLX102T07 1000测试盒：清洗液A：2*2000ml、清洗液B：1*500ml、溶血剂H：3*1500ml；TLX102T08 1000测试盒：清洗液A 2*2000ml、清洗液B 1*1200ml、溶血剂H 3*1500ml；TLX102T09 1000测试盒：清洗液A 2*2000ml、清洗液B 1*2000ml、溶血剂H 3*2000ml

产品储存条件及有效期：

在原包装未开封的情况下，有效期为24个月；打开后在4℃～30℃避光条件下有效期为6个月。

管理类别：

第一类

备注：