α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法)-浙食药监械(准)字2009第2400382号-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF法)

注册人名称：

温州东瓯津玛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400382号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒是由液体型试剂组成,其基本组分为:试剂:缓冲液(PH5.0)、稳定剂、CNPF、界面活性剂。每分钟试剂空白吸光度变化△A/min应≤0.01;精密度:批内变异系数(CV)应≤8%、批间极差应≤10%;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤15%;灵敏度:50U/L浓度的标准品或质控血清,吸光度变化率△A/min应≥0.007;测定范围:在0U/L-100U/L范围内R2应≥0.95。

适用范围：

本试剂盒用于测定血清(血浆)中α-L-岩藻糖苷酶的活力。

产品标准编号：

YZB/浙2094-2009

型号规格：

100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T