腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(酶速率法)-沪食药监械(准)字2011第2401075号-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶(ADA)检测试剂盒(酶速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401075号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-09

有效期至：

2015-12-08

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液、TOOS、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、R2:腺嘌呤核苷、4-氨基安替比林。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的腺苷脱氨酶(ADA)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5474-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

120ml(R1:2×40ml,R2:2×20ml); 60ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml); 250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml)。