微导管Trevo Pro 18 Microcatheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

史赛克神经介入Stryker Neurovascular

国械注进20153033916

注册人住所：

47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-USA

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

该产品由微导管和旋转止血阀组成。微导管带有铂铱合金不透射线标记，导管外部涂覆亲水涂层。微导管由三层结构组成，内衬材料为蚀刻PTFE；中间层材料为不锈钢编织线；外层的远端和中间管杆，以及近端管杆结合区的材料为不同硬度的Pebax；外层的近端管杆材料为尼龙混合物；应力缓冲器材料为聚烯烃；座的材料为热塑性聚氨酯。旋转止血阀由聚碳酸酯、硅橡胶和PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。

适用范围：

该微导管用于在诊断和/或治疗过程中将液体和/或其他器械或药剂选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

变更情况：

生产地址：

4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120-USA

型号规格：

90238

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773916

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微导管	国械注进20153033916	近端外径0.90mm，末端外径0.80mm，内径0.5mm，导管有效长度150cm，末端长度14cm。	5000.0000
江西省+2018年增补目录	微导管 Trevo Pro 18 Microcatheter	国械注进20153033916	Trevo Pro18 Microcatheter	5000.0000
云南+常态挂网项目	微导管	国械注进20153033916	近端外径0.90mm，末端外径0.80mm，内径0.5mm，导管有效长度150cm，末端长度14cm。	5000.00