革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

革兰阴性杆菌药敏试剂盒（微量稀释法）

注册人名称：

珠海迪尔生物工程股份有限公司

粤械注准20242400760

注册人住所：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

批准(备案)日期：

2024-06-07

有效期至：

2029-06-06

结构及组成：

试剂盒组成：革兰阴性杆菌药敏试剂卡 RAST-GN01，20块；填充液，20瓶；说明书，1份。药敏卡药物包括氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢他啶/克拉维酸、头孢哌酮/舒巴坦、头孢吡肟、头孢唑林、头孢西丁、头孢呋辛、头孢他啶/阿维巴坦、头孢洛林、头孢曲松、头孢噻肟、头孢噻肟/克拉维酸、庆大霉素、阿米卡星、呋喃妥因、替加环素、米诺环素、亚胺培南、厄他培南、氨曲南、阿莫西林/克拉维酸、多黏菌素B、氯霉素、左氧氟沙星、甲氧苄啶/复方磺胺甲噁唑。填充液主要组成成分为羧甲基纤维素钠。

适用范围：

本产品用于常见的需氧或兼性厌氧革兰阴性杆菌的抗菌药物MIC检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-17: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

型号规格：

型号：RAST-GN01；规格：20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，有效期12个月；开封后立即使用，生产日期见包装；运输条件：2℃～36℃,时间不超过7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：