一次性使用口腔治疗盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用口腔治疗盒

注册人名称：

郑州嘉泰生物科技有限公司

豫械注准20172170904

注册人住所：

郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

本产品由导光头、推送器、染色剂(亚甲基蓝、纯化水)、一次性使用无菌冲洗针和包装盒组成。

适用范围：

与激光口腔治疗仪配合使用，用于口腔局部感染性疾病(牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎)的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-09-29 产品技术要求变更内容见附页。2023-11-03 型号、规格由“PW3500，PW3550，PW3600，PW3660，PW3031”变更为“PW3500，PW3550，PW3600，PW3660，PW3031，PW5031”。适用范围由“与激光牙周治疗仪配合使用，用于牙周炎的辅助治疗。”变更为“与激光口腔治疗仪配合使用，用于口腔局部感染性疾病（牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎）的辅助治疗。”。产品技术要求变更内容见附页。2024-09-10生产地址由“郑州航空港区新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区1层、3层”变更为“郑州航空港新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区一层西、二层、三层（委托生产）”。

生产地址：

郑州航空港新港办事处四港联动大道和迎宾大道交叉口向南600米路西创业中心6区一层西、二层、三层（委托生产）

型号规格：

PW3500，PW3550，PW3600，PW3660，PW3031，PW5031

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性使用口腔治疗盒(注册证编号：豫械注准20172170904)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.3ml	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.3ml	289.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.6mL	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.6mL	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.6mL	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	2.0mL	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.6mL	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	2.0mL	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.3ml	98.0000
江西省+动态第47批	一次性使用口腔治疗盒	豫械注准20172170904	0.3ml	98.0000