自身免疫肝病抗体谱IgG检测试剂盒(线性免疫分析法)

自身免疫肝病抗体谱IgG检测试剂盒(线性免疫分析法)

四川新健康成生物股份有限公司

川食药监械(准)字2012第2400195号

成都市高新区天欣路101号

2015-02-03

2016-11-04

1)检测膜条:包被靶抗原的硝化纤维膜条。2)浓缩洗涤孵育缓冲液(5X):酪蛋白缓冲液(5g/L);吐温-20(0.05%)。3)酶标液:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体(600ng/ml)。4)底物液:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(1.2mmol/L);过氧化氢(2.4mmol/L)。5)孵育槽:见规格。6)判读卡:1张。产品储存条件及有效期:1)试剂盒开封前2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月; 2)试剂盒开封后2～8℃密闭避光贮存可稳定1个月;3)稀释后的洗涤孵育缓冲液2～8℃可稳定1

本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体:AMA/M2)LKM-1)LC-1)SLA/LP、gp210)Sp100,共6种抗体。

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

成都市高新区天欣路101号2号楼