人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

武汉友芝友医疗科技股份有限公司

国械注准20153400246

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层

批准(备案)日期：

2019-12-11

有效期至：

2024-12-10

结构及组成：

CYP2C19*2反应液、CYP2C19*3反应液、CYP2C19*17反应液、弱阳性对照、空白对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定性检测全血样本的CYP2C19基因CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17三个位点的多态性。

变更情况：

“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层”。 ,“注册人名称:武汉友芝友医疗科技有限公司;注册人住所:武汉市东湖开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”变更为“注册人名称:武汉友芝友医疗科技股份有限公司;注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物城C2-1栋”。

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道858号生物医药园中小企业园A2-1栋1楼

型号规格：

20人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20153400246	20人份\|盒	8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20153400246	20人份/盒	6700.0000