甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)-苏食药监械(准)字2014第2400450号-器械数据

产品名称：

甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

注册人名称：

苏州博源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400450号

批准(备案)日期：

2014-03-27

有效期至：

2018-03-26

结构及组成：

甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base)55mmol/L、葡萄糖六磷酸(G-6-P)0.112mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)0.112mmol/L、氯化钠0.85%、氯化镁3mM、兔抗人甘胆酸多克隆抗体≤0.2%、牛血清白蛋白0.1%、防腐剂(普瑞克宁300)0.05%)、试剂R2(三羟甲基氨基甲烷(TrizmaBase)120mmol/L、氯化钠0.85%、氯化镁3mM、葡萄糖六磷酸脱氢酶-甘胆酸偶联物≤0.1%、牛血清白蛋白0.1

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0410-2014 甘胆酸测定试剂盒(均相酶免疫法)

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号9号楼北二层

型号规格：

试剂:16ml(R1:8 ml、R2:8ml);40ml(R1:20ml、R2:20ml);80ml(R1:40ml、R2:40ml);120ml(R1:60ml、R2:60ml);80ml(R1:2×20ml、R2:2×20ml);160ml(R1:2×40ml、R2:2×40ml);240ml(R1:2×60ml、R2:2×60ml);480ml(R1:4×60ml、R2:4×60ml);960ml(R1:8×60ml、R2:8×60ml);400ml(R1:200ml、R2:200ml);320ml