环氧乙烷灭菌器-豫械注准20202110191-器械数据

产品名称：

环氧乙烷灭菌器

注册人名称：

河南省安久医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20202110191

注册人住所：

滑县新区湘江路与富民路交汇处50米西北角

批准(备案)日期：

2021-08-25

有效期至：

2025-10-21

结构及组成：

通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、检测和控制系统组成

适用范围：

适用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更后型号：HTAJ-2.0、HTAJ-3.0、HTAJ-4.0、HTAJ-5.0、HTAJ-6.0、HTAJ-7.0、HTAJ-8.0、HTAJ-9.0、HTAJ-10、HTAJ-12、HTAJ-15、HTAJ-20、HTAJ-30A、HTAJ-30、HTAJ-40A、HTAJ-40、HTAJ-50AHTAJ-50、HTAJ-60A、HTAJ-60、HTAJ-70A、HTAJ-70、HTAJ-80A、HTAJ-80、HTAJ-90A、HTAJ-90、HTAJ-100A、HTAJ-100、HTAJ-110A、HTAJ-110、HTAJ-120A、HTAJ-120。产品技术要求变更见附件。

生产地址：

滑县新区湘江路与富民路交汇处50米西北角

型号规格：

HTAJ-2.0、HTAJ-3.0、HTAJ-4.0、HTAJ-5.0、HTAJ-6.0、HTAJ-7.0、HTAJ-8.0、HTAJ-9.0、HTAJ-10、HTAJ-12、HTAJ-15、HTAJ-20、HTAJ-30A、HTAJ-30、HTAJ-40A、HTAJ-40、HTAJ-50AHTAJ-50、HTAJ-60A、HTAJ-60、HTAJ-70A、HTAJ-70、HTAJ-80A、HTAJ-80、HTAJ-90A、HTAJ-90、HTAJ-100A、HTAJ-100、HTAJ-110A、HTAJ-110、HTAJ-120A、HTAJ-120。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“环氧乙烷灭菌器（注册证编号：豫械注准20202110191）”注册证共同使用。