同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)-苏食药监械(准)字2014第2400747号-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400747号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)主要由试剂I(R1)(S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/L、还原型辅酶I二钠(NADH·Na2)0.2mmol/L、三(2-羧乙基)膦盐酸盐(TCEP)0.5mmol/L、α-同戊二酸5.0mmol/L)和试剂II(R2)(同型半胱氨酸甲基转移酶(HMT)5kU/L、谷氨酸脱氢酶(GLDH)10kU/L、腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH)3kU/L、腺苷脱氨酶(ADA)5kU/L)组成。基本参数:空白吸光度:空白吸光度A≥1.000:空白吸光度变化率:△

适用范围：

用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0625-2014 同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(酶法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1单包装瓶含量:20ml、25ml、30ml、32ml、35ml、40ml、45ml、50ml、60ml、80ml、100ml; R2单包装瓶含量:5ml、6ml、7ml、10ml、12ml、14ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、35ml、40ml。