患者控制器Patient Assistant-国械注进20182120397-器械数据

产品名称：

患者控制器Patient Assistant

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20182120397

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2018-10-17

有效期至：

2023-10-16

结构及组成：

患者控制器和C2032尺寸的3V电池组成，不含其它附件。

适用范围：

患者控制器可激活植入式心电事件监测器的数据管理功能，用于启动在植入的器械内存中记录心脏事件数据的功能。患者控制器设计供远离医院或诊所的无人监护的患者使用。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

变更情况：

生产地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia

型号规格：

PA96000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6821。