一次性使用无菌套管穿刺器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌套管穿刺器

注册人名称：

湖南耀明医疗科技有限公司

湘械注准20232020093

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园 3 号栋 206 室

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

2028-02-06

结构及组成：

一次性使用无菌套管穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套由套管、注气阀、套管座(含阻气密封)和外层密封帽组件(含密封件),套管表面可有螺纹;穿刺杆由杆柄、芯杆和头端组成。套管、套管座、注气阀体、头端由医用PC制成，阻气密封、密封件由硅橡胶制成，注气阀芯由医用PP制成，外层密封帽、杆柄由医用ABS制成，芯杆由12Cr18Ni9不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋 3 楼 301 号

型号规格：

YM12×100-13

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用无菌套管穿刺器	湘械注准20232020093	YM12×100-13	3500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌套管穿刺器	湘械注准20232020093	YM12×100-13	3500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用无菌套管穿刺器	湘械注准20232020093	YM12×100-13	3500.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用无菌套管穿刺器	湘械注准20232020093	YM12×100-13	3500.00