核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

京昌械备20220148

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路 37 号院 1 号楼 C 座 101 室

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒由磁珠、裂解液、洗涤液、漂洗液、洗脱液组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年09月25日，包装规格由“I型：预分装包装：48人份\\/盒、96人份\\/盒；单人份包装：20人份\\/盒、40人份\\/盒 II型：预分装包装：96人份\\/盒 III型：预分装包装：48人份\\/盒、96人份\\/盒”变更为“预分装包装：48人份\\/盒、96人份\\/盒；单人份包装：20人份\\/盒、40人份\\/盒”；\\r\\n2023年09月25日，产品技术要求变更\\r\\n2023年05月22日，备案人注册地址由北京市昌平区科技园区生命园路29号2层A204室变更为北京市昌平区生命科学园科学园路 37 号院 1 号楼 C 座 101 室\\r\\n2023年05月22日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504，7幢304变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504\\r\\n2023年05月22日，预期用途由用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。变更为用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

生产地址：

北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101,6幢504

型号规格：

产品储存条件及有效期：

常温储存，有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取试剂	京昌械备20220148	CN8103-D40T	800.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取试剂	京昌械备20220148	CN8103-C48T	79.20
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取试剂	京昌械备20220148	CN8103(I)-B40T 40 人份/盒	800.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	核酸提取试剂	京昌械备20220148	CN8103(I)-A48T 48 人份/盒	79.20
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	京昌械备20220148	40人份\|盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	京昌械备20220148	48人份\|盒	79.2000
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	京昌械备20220148	40人份\|盒	800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	核酸提取试剂	京昌械备20220148	48人份\|盒	79.2000