一次性宫腔压迫双球囊

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性宫腔压迫双球囊

注册人名称：

河北爱能生物科技股份有限公司

冀械注准20192180161

注册人住所：

石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

主要包括宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管、充盈装置及推注器组成。充盈装置为两通旋塞阀、锁定接头。其中宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管和三腔接头由硅橡胶制成；充盈装置主要由聚碳酸酯和聚丙烯制成；推注器由聚丙烯和橡胶制成。

适用范围：

用于治疗产后功能性子宫出血。不涉及组织变性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-07-18:1.生产地址:“石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧、512车间、6号及7号仓库”变更为“石家庄经济技术开发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库”2.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号”\\n,2024-05-24:产品技术要求变更内容详见产品技术要求变化对比表。\\n,:\\n

生产地址：

石家庄经济技术开发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库

型号规格：

AUB-30400、AUB-30500、AUB-30600、AUB-30800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192180161

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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