乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贵州普洛迈德生物工程有限公司

黔械注准20192400032

注册人住所：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

批准(备案)日期：

2019-03-21

有效期至：

2024-03-20

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸盐；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型辅酶；校准品(C)(选配)：乳酸脱氢酶；质控品(Q)(选配)：乳酸脱氢酶；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

贵阳国家高新区沙文生态科技产业园标准厂房一期B5组团5号楼4层

型号规格：

试剂：R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×3 R2：15ml×3；R1：60ml×3 R2：45ml×1；120ml；160ml；180ml；200ml；240ml；360ml；360Ts；720Ts；1440Ts；校准品：1ml；2ml；3ml；5ml；质控品：1ml；1ml×2；2ml×2；10ml×2；

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	黔械注准20192400032	R1：60ml×2 R2：15ml×2	16500.0000
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	黔械注准20192400032	R1：60ml×2 R2：15ml×2	94.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制法）	黔械注准20192400032	R1：40ml×1 R2：10ml×1	31.3500