一次性使用射频房间隔穿刺针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用射频房间隔穿刺针

注册人名称：

国械注准20243011095

注册人住所：

杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼345室

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

该产品由射频穿刺针及连接线组成，射频穿刺针由电极、绝缘套管、手柄、射频连接器组成。

适用范围：

该产品与本公司生产的射频穿刺发生器(NSRFP-GR01)配合使用，经股静脉入路，从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼345室

型号规格：

射频穿刺针：NS0301-01；连接线：NS0301-IFC。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年7月1日同意更正适用范围相关内容，2024年6月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。