肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)-苏食药监械(准)字2014第2400111号-器械数据

产品名称：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400111号

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)由试剂Ⅰ(R1)和试剂Ⅱ(R2)组成,R1由咪唑(咪唑缓冲液)(pH6.0)、醋酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸(NAC)、氧化型辅酶Ⅰ、腺苷-5’-单磷酸二钠(AMPNa2)、腺苷-5’-二磷酸二钠(ADPNa2)、葡萄糖和己糖激酶(HK),R2由磷酸肌酸二钠(CPNa2)和抗人CK-M多克隆抗体组成。性能参数:分析灵敏度:在340nm处,光径1cm时,测量1U/L的肌酸激酶同工酶时,吸光度变化△AU/L/min≥1×10-5;准确性:相对偏差不大于10

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0093-2014肌酸激酶同工酶(CK-MB)定量测定试剂盒(免疫抑制法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1(单瓶):20ml、32ml、60ml;R2(单瓶):5ml、8ml、15ml;CAL:1ml