医用防护口罩-粤械注准20152641326-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

深中海医疗用品（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152641326

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层/二层B、4栋一层/三层

批准(备案)日期：

2019-06-13

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

型号20130040、20190016：由外层无纺布、中层过滤棉、内层无纺布、松紧带、硅胶鼻夹、密封圈和调节扣组成；型号20190039-013：由外层无纺布、中层过滤棉、内层无纺布、防护膜、松紧带、硅胶鼻夹、调节扣组成。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

变更情况：

2020-08-01: 1、型号、规格由“20130040”变更为“（灭菌级）20130040 、（灭菌级）20130040-XL 、（灭菌级）20130040-M、（灭菌级）20130040-S、（普通级）20130040-XL、（普通级）20130040-L、（普通级）20130040-M、（普通级）20130040-S”。rn2、技术要求由“产品技术要求。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共页）。”。rnn2020-08-01: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区龙田三路3号”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层/二层B、4栋一层/三层”。rn2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区龙田三路3号”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田三路8 号3 栋三层/二层B”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道龙田三路8 号3 栋三层/二层B

型号规格：

（灭菌级）20130040-L、（灭菌级）20130040-XL、（灭菌级）20130040-M、（灭菌级）20130040-S、（普通级）20130040-XL、（普通级）20130040-L、（普通级）20130040-M、（普通级）20130040-S、（普通级）20190016-XL、（普通级）20190016-L、（普通级）20190016-M、（普通级）20190016-S、（灭菌级）20190039-013-H-XL（白色）、（灭菌级）20190039-013-H-L（白色）、（灭菌级）20190039-013-H-M（白色）、（灭菌级）20190039-013-H-S（白色）、（灭菌级）20190039-013-H-XL（蓝色）、（灭菌级）20190039-013-H-L（蓝色）、（灭菌级）20190039-013-H-M（蓝色）、（灭菌级）20190039-013-H-S（蓝色）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152141326”注册证共同使用。