核酸提取试剂-京兴械备20250043号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

北京优迅医疗器械有限公司

注册(备案)号：

京兴械备20250043号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

批准(备案)日期：

2025-04-03

有效期至：

结构及组成：

裂解缓冲液1(三羟甲基氨基甲烷、月桂醇硫酸酯钠、氯化钠)、裂解缓冲液2(盐酸胍，三羟甲基氨基甲烷, 乙二胺四乙酸)、红细胞裂解液(氯化钠，乙二胺四乙酸)、漂洗缓冲液1(氯化钠，三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸)、漂洗缓冲液2(三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸)、洗脱缓冲液(无RNA酶水)、磁珠悬浮液(磁珠)、脱蜡剂(正十六烷)、蛋白酶K(蛋白酶 K、甘油)、RNA酶A(RNA酶)

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路38号4号楼南半侧1至3层

型号规格：

48测试/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：