EB病毒壳抗原（EBVCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173404075

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2021-12-27

有效期至：

2027-07-10

结构及组成：

EB病毒壳抗原微孔板、抗人IgA抗体辣根过氧化物酶结合物、浓缩洗涤液、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、显色剂A、显色剂B、终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中EB病毒壳抗原IgA抗体。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期6个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	EB病毒壳抗原(EBVCA)IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404075	96人份\|盒	423.3600
江西省+动态第39批	EB病毒壳抗原(EBVCA)IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404075	48人份\|盒	211.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒壳抗原（EBVCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404075	48人份/盒	211.6800
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒壳抗原（EBVCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404075	96人份/盒	423.3600
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EB病毒壳抗原（EBVCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404075	96人份/盒	423.36
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	EB病毒壳抗原（EBVCA）IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173404075	48人份/盒	211.68