细胞角蛋白7(CK7)抗体试剂(免疫组织化学法)-国械注准20163401727-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白7(CK7)抗体试剂(免疫组织化学法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163401727

注册人住所：

上海市闵行区紫月路505号

批准(备案)日期：

2016-11-14

有效期至：

2021-11-13

变更情况：

2017年7月17日同意更正产品名称内容,2016年11月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

生产地址：

上海市闵行区紫竹高新技术产业开发区紫月路505号1号楼A区2-4层及辅助用房

型号规格：

20次测试/盒,40次测试/盒,70次测试/盒

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋组织切片中细胞角蛋白7.

主要组成成分：

细胞角蛋白7(CK7)抗体工作液、空白对照试剂。(具体内容详见说明书)