低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）-鲁械注准20182400418-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

注册人名称：

莱阳亚东生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182400418

注册人住所：

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

批准(备案)日期：

2018-11-06

有效期至：

2023-11-05

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1（R1）：聚阴离子(0.5mmolL)、4-氨基安替比林（0.5mmolL）、巴斯夫GENB-66（5gL）、胆固醇脂酶（>800UL）、胆固醇氧化酶（>500UL）。试剂2（R2）：过氧化物酶（2000UL）、曲拉通405（5gL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

型号规格：

R1:60mL瓶×5，R2:20mL瓶×5； R1:60mL瓶×4，R2:20mL瓶×4； R1:45mL瓶×4，R2:30mL瓶×2； R1:60mL瓶×1，R2:20mL瓶×1； R1:27mL瓶×6，R2:18mL瓶×3； R1:60mL瓶×2，R2:20mL瓶×2； R1:30mL瓶×4，R2:20mL瓶×2； R1:30mL瓶×4，R2:10mL瓶×4；400 人份（R1:60mL瓶×2、R2:20mL瓶×2）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 （直接法）

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）