单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153402133

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

核酸提取液、单纯疱疹病毒II型反应混合液、Taq酶、单纯疱疹病毒Ⅱ型阳性对照、阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测男性泌尿道拭子和女性宫颈拭子样本中的单纯疱疹病毒（HSV）II型核酸。

变更情况：

2021-03-12 增加包装规格与适用机型，产品说明书与技术要求中文字的修改。具体内容详见附件。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书、技术要求及中文标签中相应内容。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋(NW-07)501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋(NW-06)504室

型号规格：

32测试盒

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	单纯疱疹病毒(HSV)II型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20153402133	32测试\|盒	672.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153402133	32测试/盒	1008.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153402133		672.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	单纯疱疹病毒（HSV）Ⅱ型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153402133	32测试/盒	1920