导引导丝 Hi-Torque Command 18 Guide Wire

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193030244

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

该产品主要由芯丝和绕丝组成。远端芯丝为镍钛合金，近端芯丝为304V不锈钢。头端绕丝为不透射线的铂/镍。导丝的远端部分覆盖聚亚氨酯护套和PVP亲水涂层。产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期24个月。

适用范围：

该产品主要用在进行经皮腔内血管成形术（PTA）的过程中，预期用于诸如股动脉血管，腘动脉血管，膝下动脉血管中。导引导丝还可用于到达或通过目标血管，在血管结构内提供通路，便于诊断或介入器械的置换，并起到区分血管的作用。

代理公司：

雅培医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室

变更情况：

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型号规格：

1013824 1013825 1013826 1013827 1013828 1013829 1013830 1013831 1013834 1013835 1013832 1013833 1013838 1013839 1013836 1013837

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6877。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	导引导丝 Hi-Torque Command 18 Guide Wire	国械注进20193030244	Command 18 LT；最大外径：0.46mm；长度：210-215cm	2087