紫外线光疗仪-苏械注准20142090088-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142090088

注册人住所：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

批准(备案)日期：

2024-06-24

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

本仪器由主机、治疗手柄和紫外线光疗仪软件(发布版本号：1)组成。

适用范围：

供医疗机构对银屑病、白癜风作辅助治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-24适用范围变更由“适用于临床单位或在医生指导下，供皮肤病患者自行进行UVB治疗。”变更为“供医疗机构对银屑病、白癜风作辅助治疗用。”结构及组成变更由“仪器由主机、治疗手柄组成。”变更为“本仪器由主机、治疗手柄和紫外线光疗仪软件（发布版本号：1）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）

型号规格：

KN-5000L、KN-5000M

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142090088”医疗器械注册证共同使用