C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20162400262

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2025-09-17

结构及组成：

反应板：C反应蛋白单克隆抗体(包被)、羊抗鼠多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜；检测缓冲液：C反应蛋白单克隆抗体(标记)、羊抗兔IgG、磷酸缓冲液(PBS)、叠氮钠；二维码：批号信息、校准曲线。

适用范围：

用于体外定量测定人血清/血浆/全血中的C反应蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及四层、3号厂房二层、三层及四层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

反应板在4℃～30℃密封储存，有效期12个月；检测缓冲液在2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20162400262	25人份\|盒	370.0000
江西省+动态第40批	C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20162400262	200人份\|盒	2960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	浙械注准20162400262	200人份/盒	2600.0000