高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404767

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-02-01

有效期至：

2029-01-31

结构及组成：

试剂M：磁微粒包被鼠抗人肌钙蛋白T单克隆抗体-1、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、牛血清白蛋白、液体防腐剂；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人肌钙蛋白T单克隆抗体-2、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂；校准品：基因重组肌钙蛋白T、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂。质控品：基因重组肌钙蛋白T、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白T的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404767	50人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404767	100人份/盒	9500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404767		9500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	高敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404767		4750.00
江西省+耗材挂网采购项目	高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20242404767	100人份\|盒	9500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20242404767	50人份\|盒	4750.0000