中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏泽成生物技术有限公司

苏械注准20152400398

注册人住所：

江阴市东盛西路6号

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）试剂由主试剂包、说明书及其附页组成。高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量NGAL抗原（人源）的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品NGAL抗原（人源）浓度分别为1000.0ngmL、100.0ngmL；NGAL抗试剂：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗NGAL抗体（1μgmL），碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗NGAL抗体（1μgmL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（3mgml），含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的NGAL抗原（人源）的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品NGAL抗原（人源）浓度分别为1000.0ngmL、10.0ngmL。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的含量。

生产地址：

江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃保存，产品有效期为12个月；2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存，避免阳光直射。

管理类别：

第二类