β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）Tina-quant β2-Microglobulin（B2MG）

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182402206

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批准(备案)日期：

2018-07-16

有效期至：

2023-07-15

结构及组成：

试剂1（R1）：三（羟甲基）氨基甲烷（TRIS/HCl）缓冲液、氯化钠（NaCl）、乙二胺四乙酸（EDTA）、防腐剂；试剂2（R2）：抗人β2-微球蛋白多克隆抗体（兔）包被的乳胶颗粒、防腐剂；校准品 β2-微球蛋白（人）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于免疫比浊定量测定人血清和血浆的β2 -微球蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型号规格：

试剂1（R1）：2×12mL、试剂2（R2）：2× 12mL、校准品：1× 1mL（复溶后体积）； 2×70测试、校准品：1× 1mL（复溶后体积）；140 测试、校准品：1× 1mL（复溶后体积）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃储存，有效期16个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404855号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20182402206	140测试; 校准品:1x1mL（复溶后体积）	3070.0000
江西省+动态第46批	β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)	国械注进20182402206	试剂1(R1):2x12mL;试剂2(R2):2x12mL;校准品:1x1mL(复溶后体积); 2x70测试、校准品:1x1mL(复溶后体积)	2829.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20182402206	2x70测试；校准品:1x1mL	3267.0120
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20182402206	140测试、校准品:1x1mL(复溶后体积)	4579.4000