妇女外用壳聚糖抗菌液-豫食药监械(准)字2014第2640305号-器械数据

产品名称：

妇女外用壳聚糖抗菌液

注册人名称：

郑州正和医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2640305号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

妇女外用壳聚糖抗菌液由壳聚糖溶液及储液罐两部分组成。壳聚糖抗菌液中壳聚糖含量为0.6-1.0%(W/W)。主要性能:1)I型每揿喷量为0.1ml/次,允差±20%。2)I型喷出总量:每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。3)PH值:4.0-5.5。4)杀菌效果:a)抗菌液对大肠杆菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;b)抗菌液对金黄色葡萄球菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥5.0;c)抗菌液对白色念珠菌作用2分钟,平均杀灭对数值为≥4.0。5)抗菌液对皮肤应无刺激与迟发型超敏反应。6)抗菌液应无菌。7)壳

适用范围：

适用于妇科细菌性、霉菌性阴道炎的辅助治疗。

产品标准编号：

YZB/豫 0337-2010

生产地址：

郑州市高新技术产业开发区国槐街16号

型号规格：

I型(喷雾型):50ml、60ml;Ⅱ型(冲洗型):100ml、150ml、220ml。