刺激电极-国械注进20173070108-器械数据

产品名称：

刺激电极

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173070108

注册人住所：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA

批准(备案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2024-10-10

结构及组成：

该产品由自动周期刺激电极（型号：8228052和8228053）和刺激电极手动开关（型号：8253054）组成，其中自动周期刺激电极（型号：8228052和8228053）为一次性使用产品。

适用范围：

该产品与美敦力的神经监护仪（Nerve Integrity Monitor)配合使用，用于向神经提供自动定期刺激，用于颅骨和周围运动以及组合运动感觉神经的位置，包括脊髓和脊神经根。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

2020-07-13 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。

生产地址：

6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA；Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC

型号规格：

详见产品结构及组成。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20172220108