全自动生化分析仪-苏械注准20172222197-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172222197

注册人住所：

句容市琅琊大道111号

批准(备案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2028-01-30

结构及组成：

全自动生化分析仪由生化分析仪主机、计算机、打印机组成，其中计算机、操作系统、打印机可由用户自行配置。另可选配条码扫描仪。

适用范围：

应用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液样本的临床化学成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-01-02注册人住所变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号”变更为“句容市琅琊大道111号”生产地址变更由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”变更为“句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”

生产地址：

句容市琅琊大道111号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

DI-1200、DI-808、DI-807、DI-806、DI-805、DI-804、DI-803、DI-802、DI-801、DI-800、DI-608、DI-607、DI-606、DI-605、DI-604、DI-603、DI-602、DI-601、DI-600、DI-405、DI-404、DI-403、DI-400、DI-305、DI-300、DI-205、DI-200、 DI-165、DI-163

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172222197”医疗器械注册证共同使用