血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400116

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 t三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH=7.5 0.1mol/L 防腐剂适量 R2t抗人淀粉样蛋白A抗体胶乳颗粒悬浮液 0.15%（w/v）防腐剂适量校准品（选配）为冻干粉缓冲液基质、淀粉样蛋白A质控品低值（选配）为冻干粉缓冲液基质、淀粉样蛋白A质控品高值（选配）为冻干粉缓冲液基质、淀粉样蛋白A

适用范围：

用于体外定量测定人血清中淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:48mL×1 试剂2:12mL×1t试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1200 测试/盒(试剂1:49.5mL×1;试剂2:15mL×1)t200 测试/盒(试剂1:42mL×1;试剂2:13mL×1)300 测试/盒(试剂1:72mL×1;试剂2:21mL×1)t300 测试/盒(试剂1:38.5mL×2;试剂2:21mL×1)500 测试/盒(试剂1:52mL×2;试剂2:30mL×1)t2×100 测试/盒(试剂1:27mL×2;试剂2:6.5mL×2)校准品：1mL×1（选配）t质控品：1mL×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。校准品、质控品复溶后在（2℃～8℃）避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	2×100 测试\|盒(试剂1:27mL×2;试剂2:6.5mL×2)	6566.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	500 测试\|盒(试剂1:52mL×2;试剂2:30mL×1)	13132.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	300 测试\|盒(试剂1:38.5mL×2;试剂2:21mL×1)	9604.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	300 测试\|盒(试剂1:72mL×1;试剂2:21mL×1)	9114.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	200 测试\|盒(试剂1:42mL×1;试剂2:13mL×1)	5390.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	200 测试\|盒(试剂1:49.5mL×1;试剂2:15mL×1)	6321.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1	7350.0000
江西省+动态第53批	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	试剂1:48mL×1 试剂2:12mL×1	5880.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	2×100 测试/盒(试剂1:27mL×2试剂2:6.5mL×2)	6566.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）	皖械注准20212400116	200 测试/盒(试剂1:42mL×1试剂2:13mL×1)	5390.00