刮匙-沪虹械备20150233号-器械数据

产品名称：

刮匙

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150233号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-27

有效期至：

结构及组成：

为细长设计，在近端有手柄，远端为匙形。由不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于手术时刮除坏死组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、原备案产品整体型式分：“普通、枪形”，现编辑性调整为：“普通形、枪形”；\\r\\n二、删除原按使用部位分类的“普通、乳突、鼻窦”一列；\\r\\n三、刃口型式在原“匙形无孔、匙形有孔、碗形无孔、碗形有孔”上再增加三种：“侧刃、无刃、普通刃”;2017-02-06,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-07-10,1.增加规格型号注意事项。2.增加产品使用材料及修改使用性能。3.修改产品表面粗糙度检验方法。4.其他编辑性修改。5.修改说明书、标签的相关内容。;2019-09-25

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：